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诊断标志物发现与临床转化

2015年,奥巴马在国情咨文中首次提出”精准医疗”概念,自此全世界各国纷纷在精准医疗领域进行了产业布局。得益于各国政府的大力扶持,精准医疗行业得以迅猛发展。2016年,中国提出精准医疗计划,并将其列入国家“十三五”科技发展重大专项,上升为国家战略。我国的精准医疗计划是指:聚焦我国高发重大疾病问题,包括肿瘤、心脑血管、代谢性疾病、免疫性疾病及罕见病,进行前瞻性布局,整合基因组、蛋白质组、转录组、代谢组等生命组学研究,挖掘多层次分子信息,应用现代遗传技术、分子影像技术、生物信息技术,结合患者生活环境和临床数据,实现精准的疾病分类和诊断,制定具有个性化的疾病预防和诊疗方案。

生物标志物是指可以标记系统、器官、组织、细胞及亚细胞结构或功能变化以及可能发生变化的生化指标,包括诊断、预测及预后等标志物,可用于疾病诊断、疾病分期分型、新药或新疗法的安全性及有效性评价等。生物标志物是精准医疗的核心内容及重中之重,公司希望整合蛋白质组学、修饰蛋白质组学代谢组学等多个平台,助力生物标志物研发的发现、初步验证、大规模确证及临床转化等全部阶段,最终实现更好地将疾病风险、预后或治疗反应分类等个性化医疗的目的。

精准医疗大事记

2017年08月,FDA正式批准诺华CAR-T疗法Kymriah上市;

2016年12月,FDA批准了第一个基于二代测序的伴随诊断试剂盒;

2016年11月,精准医疗、干细胞和免疫细胞治疗正式写入“十三五”《医药工业发展规划指南》;

2016年07月,奥巴马政府宣布斥资5500万美元启动精准医疗公用数据库;

2016年06月,法国政府宣布启动精准医疗计划,投资6.7亿欧元启动基因组和个体化医疗项目;

2016年03月,我国精准医学研究重点专项2016年项目指南正式公布;精准医学上升为国家战略;

2015年09月,NIH提出建立百万人精准医学研究;

2015年08月,FDA建立PrecisionFDA的平台;

2015年03月,中国科技部和国家卫计委先后召开精准医学战略专家会议,拟在2030年前,在精准医疗领域共投入600亿元;

2015年02月,习近平总书记批示科技部和国家卫计委,要求国家成立中国精准医疗战略专家组;

2015年01月,奥巴马在国情咨文中提出“精准医疗”概念;

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